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天游娱乐平台最新网址

时间:2024-03-18 16:21来源:未知 作者:admin 点击:
优德 平台《优德 平台条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司德国厂等3家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准新西兰DEC国际有限公司生产的黄体酮阴道缓释剂在我国变更注册。批准十字动保药业集团有限公司生产的碱式硝酸铋乳房注入剂(干乳期)在我国变更注册,并发布修订后的质量标准和工艺规程,说明书和标签参照优德 平台优德 平台优德 平台第411号同品种执行。批准法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片在我国变更注册,并发布修订后的说明书,质量标准、标签执行优德 平台优德 平台优德 平台第677号同品种相应的内容。
特此优德 平台。

附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
优德 平台优德 平台
2024年3月14日


附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂
名称
国 别 进口兽药
注册
证书号
有效期限 备注
硫酸头孢喹肟注射液
(50ml∶1.25g)
Cefquinome Sulfate Injection
英特威国际有限公司德国厂
Intervet International GmbH
德国 (2019)
外兽药证字
18号
2024.03.14

2029.03.13
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
黄体酮阴道缓释剂
(黄体酮1.38g)
Intravaginal Progesterone Insert
新西兰DEC国际有限公司
DEC International, NZ, Ltd.
新西兰 (2019)
外兽药证字
21号
2024.03.14

2029.03.13
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
复方非班太尔片
Compound Febantel Tablets
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
德国 (2019)
外兽药证字
41号
2024.03.14

2029.03.13
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)
(0.4ml︰吡虫啉40mg+莫昔克丁10mg)
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
德国 (2019)
外兽药证字
47号
2024.03.14

2029.03.13
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)
(1.0ml︰吡虫啉100mg+莫昔克丁25mg)
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
德国 (2019)
外兽药证字
48号
2024.03.14

2029.03.13
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)
(2.5ml︰吡虫啉250mg+莫昔克丁62.5mg)
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
(2019)
外兽药证字
49号
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)
(4.0ml︰吡虫啉400mg+莫昔克丁100mg)
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
(2019)
外兽药证字
50号
吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)
(0.4ml︰吡虫啉40mg+莫昔克丁4mg)
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats)
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
德国 (2019)
外兽药证字
45号
2024.03.14

2029.03.13
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)
(0.8ml︰吡虫啉80mg+莫昔克丁8mg)
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats)
(2019)
外兽药证字
46号
黄体酮阴道缓释剂
(黄体酮1.38g)
Intravaginal Progesterone Insert
新西兰DEC国际有限公司
DEC International, NZ, Ltd.
新西兰 (2019)
外兽药证字
21号
2024.03.14

2029.03.13
变更注册:修改兽药注册标准
碱式硝酸铋乳房注入剂(干乳期)
(4g︰2.6g)
Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion (Dry Cow)
十字动保药业集团有限公司
Cross Vetpharm Group Ltd
爱尔兰 (2021)
外兽药证字
15号
2021.04.02

2026.04.01
变更注册:原料药产地由“5N Plus Lübeck GmbH”变更为“5N Plus Lübeck GmbH和浙江新明珠药业有限公司”,同时对质量标准中含量测定限度进行更正
西米考昔片
(8mg)
Cimicoxib Tablets
法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
法国 (2021)
外兽药证字
10号
2021.02.08

2026.02.07
变更注册:补充完善兽药说明书的安全性内容
西米考昔片
(30mg)
Cimicoxib Tablets
(2021)
外兽药证字
11号

说明书和标签

(责任编辑:admin)
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