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时间:2024-03-18 09:34来源:未知 作者:admin 点击:
为加强mg平台网址质量监管,保障安全用药,根据全国mg平台网址mg平台网址抽检计划,我部组织对mg平台网址生产、经营和使用单位进行了mg平台网址mg平台网址抽检,同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关mg平台网址产品进行了跟踪检验。现将mg平台网址第三季度监督抽检有关情况通报如下。
一、总体情况
兽用生物制品部级监督抽检120批,不合格3批(见附件1);非生物制品类mg平台网址产品省级监督抽检2779批,不合格25批(见附件2);非生物制品类mg平台网址产品部级跟踪检验55批,不合格3批(见附件3);发现假mg平台网址1批(见附件4)。
mg平台网址mg平台网址抽检合格产品相关信息请登录“中国mg平台网址信息网”的“国家mg平台网址产品基础数据查询系统”查阅。
二、不合格产品情况
(一)兽用生物制品部级监督抽检不合格情况
1. 总体情况:共对56家标称生产企业的120批产品进行了检验,其中3家企业生产的3批产品不合格,产品不合格率为2.5%。
2. 不合格项目:2批产品效力检验不合格,1批产品安全检验不合格。
(二)非生物制品类mg平台网址产品省级监督抽检不合格情况
1. 总体情况:共对625家标称生产企业的2779批产品进行了检验,均未检出非法添加物。其中23家企业生产的25批产品不合格,产品不合格率为0.9%。
2. 不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。25批不合格产品中,有17批产品1个项目检验不合格,6批产品2个项目检验不合格,2批产品3个项目检验不合格。
3. 抽检环节:生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的15.3%、74.6%、10.1%,不合格率分别为0、1.2%、0.4%。
4. 产品类别:化学药品、抗生素、中药及其他类产品分别占抽检总数的38.8%、37.7%、21.3%、2.2%,不合格率分别为1.3%、0.5%、0.8%、1.6%。
(三)非生物制品类mg平台网址产品部级跟踪检验不合格情况
1. 总体情况:共对23家mg平台网址生产企业的55批产品进行了跟踪检验,其中有2家企业生产的3批产品不合格,产品不合格率为5.5%。全部产品均未检出非法添加物。
2. 不合格项目:1批产品性状项和含量测定项不合格,2批产品含量测定项不合格。
3. 产品类别:化学药品、抗生素、中药分别占抽检总数的61.8%、9.1%、29.1%,不合格率分别为5.9%、0、6.2%。
(四)假mg平台网址情况
查出假mg平台网址1批。
三、重点监控企业情况
根据《mg平台网址mg平台网址mg平台网址抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,将下列企业判定为重点监控企业:
(一)杭州佑本动物疫苗有限公司。全年mg平台网址质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品效力检验项目1批次不合格。
(二)河南后羿生物工程股份有限公司。全年mg平台网址质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品效力检验项目1批次不合格。
(三)以色列雅贝克生物实验有限公司。全年mg平台网址质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品安全检验项目1批次不合格。
(四)山西振兴鱼蜂药业有限公司。全年mg平台网址质量通报产品含量低于80%的累计2批次。
四、有关工作要求
对抽检发现的假劣mg平台网址,各地要按照《mg平台网址mg平台网址抽查检验管理办法》和《mg平台网址mg平台网址mg平台网址抽检和风险监测计划》要求,及时组织做好查处工作;追踪溯源假劣mg平台网址产品,并加大对标称生产企业的监督检查力度,依法严肃查处违法行为。不合格产品为经营、使用环节抽检经生产企业确认的,生产企业所在地畜牧兽医主管部门要及时对生产企业立案查处。符合mg平台网址严重违法行为从重处罚情形的,要依法吊销其mg平台网址生产、经营许可证。
案件查处完成后,省级畜牧兽医主管部门要及时将相关执法办案情况报我部畜牧兽医局和法规司,并组织有关单位依法公开案件查处信息;对符合撤销mg平台网址产品批准文号条件的,要及时将撤销mg平台网址产品批准文号建议报我部畜牧兽医局。
联系人及电话:mg平台网址mg平台网址畜牧兽医局  王子东
010-59193267

附件:1.mg平台网址第三季度兽用生物制品部级监督抽检不合格产品汇总表
2.mg平台网址第三季度省级监督抽检不合格非生物制品类mg平台网址产品汇总表
3.mg平台网址第三季度部级跟踪检验不合格非生物制品类mg平台网址产品汇总表
4.mg平台网址第三季度监督抽检发现的假mg平台网址汇总表

mg平台网址mg平台网址mg平台网址
mg平台网址12月6日

附件1
mg平台网址第三季度兽用生物制品部级监督抽检不合格产品汇总表
序号 抽检
环节
产品名称 标称生产企业 被抽样单位名称 生产批号 不合格项目 检验单位
(简称)
备注
1 生产环节 狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-21株) 杭州佑本动物疫苗
有限公司
杭州佑本动物疫苗
有限公司
220201 效力检验 中监所 “中监所”为中国兽医药品监察所简称。
2 生产环节 鸭病毒性肝炎
冻干蛋黄抗体
河南后羿生物工程股份
有限公司
河南后羿生物工程股份有限公司 2021003 效力检验
(中和试验)
中监所
3 经营环节 鸡传染性法氏囊病活疫苗(M.B.株) 以色列雅贝克生物实验
有限公司
北京九州互联农牧科技有限公司 20621754A 安全检验 中监所

附件2
mg平台网址第三季度省级监督抽检不合格非生物制品类mg平台网址产品汇总表
序号 抽检环节 产品名称 标称生产企业 被抽样单位名称 生产批号 不合格项目 检验单位(简称) 备注
1 经营环节 清瘟解毒口服液 石家庄石牧药业有限公司 信宜市昌庆mg平台网址店 2021111901 含量测定(黄芩苷含量为3.2mg/ml,限度为不得少于5.2mg/ml) 广东
中心
“广东中心”为广东省农产品质量安全中心简称。其他检验单位也均为相关检验机构简称。
2 使用环节 麻杏石甘口服液 河北科恒生物科技
有限公司
北京德安养殖场 20220105 含量测定(盐酸麻黄碱含量为0.21mg/ml,限度为不得少于0.30mg/ml) 北京
中心
3 经营环节 柴胡注射液 山西省芮城科龙mg平台网址
有限公司
神农架林区晨曦牧业
有限公司
20220302 检查(可见异物不符合规定) 湖北所
4 经营环节 乙酰甲喹注射液 山西省芮城科龙mg平台网址
有限公司
安康百惠康mg平台网址店 20220101 性状(橙黄色澄明液体)、检查(可见异物不符合规定) 陕西
中心
5 经营环节 维生素C注射液 芮城县维尔富mg平台网址
有限公司
随县牧康mg平台网址经营部 20220406 检查(可见异物不符合规定) 湖北所
6 经营环节 安乃近注射液 芮城县维尔富mg平台网址
有限公司
襄阳新牧mg平台网址有限公司 20220412 检查(可见异物不符合规定) 湖北所
7 经营环节 硫酸锌粉(水产用) 无锡中水渔药有限公司 吴江市常鑫鱼药店 23020701 性状(深褐色的粉末) 江苏所
8 经营环节 麻杏石甘散 江西诺邦生物科技
有限公司
乳山市天成mg平台网址销售服务有限公司 20220429 鉴别(鉴别2未检出麻黄) 山东
中心
9 经营环节 恩诺沙星可溶性粉 江西原野生物科技
有限公司
正阳县晓领mg平台网址经营部 20230502 性状(白色小颗粒)、含量测定(含量为标示量的10.1%) 河南院
10 经营环节 稀戊二醛溶液 江西草珊瑚消毒用品
有限公司
房县盈涛mg平台网址经营部 2022053001 鉴别(鉴别2不呈正反应)、含量测定(含量为标示量的115.4%) 湖北所
11 经营环节 伊维菌素注射液 山东圣旺药业股份
有限公司
高平市英发畜禽服务
中心
20220301 含量测定(含量为标示量的85.4%) 山西所
12 经营环节 双黄连口服液 山东中农普宁药业
有限公司
武陟县小梅动物医院
有限公司
22112903 含量测定(黄芩苷含量为9.3mg/ml,限度为不得少于10.0mg/ml;绿原酸含量为0.39mg/ml,限度为不得少于0.60mg/ml) 河南院
13 经营环节 阿莫西林可溶性粉 山东佳诚动物药业
有限公司
临高临城祥泽兽医服务门诊部 20221105 含量测定(含量为标示量的26.5%) 海南所
14 经营环节 维生素C可溶性粉 河南省英华生物科技
有限公司
普洱市
思茅区杨中mg平台网址店
20221015 检查(干燥失重为6.3%) 云南所
15 经营环节 宫炎清溶液 湖南泰丰动物药业
有限公司
南雄市为民mg平台网址经营部 22081701 性状(红棕色澄明溶液;遇碱金属氢氧化物时颜色无明显变化)、鉴别(鉴别1呈负反应,鉴别2呈负反应)、含量测定(含量为标示量的7.0%) 广东
中心
16 经营环节 土霉素注射液 湖南绿享世源动物药业
有限公司
云南锦农堂商贸
有限公司
20221215 含量测定(含量为标示量的117.6%) 云南所
17 经营环节 盐酸土霉素
可溶性粉
广州白云山宝神动物
保健品有限公司
上海旭远生物科技
有限公司
221101 检查(装量不符合规定) 上海所
18 经营环节 氟苯尼考注射液 四川喜亚动物药业
有限公司
永平清风mg平台网址经营部 230201 性状(浅棕色的澄明液体)、检查(水分为5.7%)、含量测定(含量为标示量的22.5%) 云南所
19 经营环节 维生素C注射液 四川佳泰动物药业
有限公司
榆林市榆阳区三
和mg平台网址饲料经销部
20220501 检查(颜色吸光度为0.08) 陕西
中心
20 经营环节 恩诺沙星溶液 自贡市天翔动物药业
有限公司
西吉县保福mg平台网址店 230302 含量测定(含量为标示量的78.7%) 宁夏所
21 经营环节 地克珠利预混剂 四川省环亚生物科技
有限公司
泰州市姜堰区瑞祥
mg平台网址经营部
220201 含量测定(含量为标示量的77.9%) 江苏所
22 经营环节 注射用头孢噻呋钠 四川德润通生物科技
有限公司
清原满族自治县
万合mg平台网址店
220708 含量测定(按无水物计算,含头孢噻呋87.6%;按平均装量计算,含量为标示量的83.2%) 辽宁
中心
23 经营环节 阿苯达唑
伊维菌素片
四川天定生物科技
有限公司
福清市渔溪效成mg平台网址店 20220510 鉴别(供试品溶液在与对照品溶液主峰保留时间相应位置无色谱峰出现),含量测定(伊维菌素含量为0) 福建所 企业mg平台网址生产许可证、mg平台网址GMP证书及批准文号已于2022年6月注销,mg平台网址产品追溯二维码查询不到追溯信息。
24 经营环节 恩诺沙星粉
(水产用)
重庆美邦农生物技术
有限公司
孔祥辉mg平台网址药械服务部 20220802 性状(白色小颗粒)、含量测定 (含量为标示量的10.9%) 河南院
25 经营环节 阿苯达唑
伊维菌素粉
陕西中远动物药业股份
有限公司
于浩然mg平台网址店 22101801 性状(浅黄色颗粒)、含量测定(阿苯达唑含量为标示量59.0%) 黑龙江站
注:mg平台网址经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的,此抽检结论仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的该批次mg平台网址产品存在质量问题,通常不能直接证明标称mg平台网址生产企业生产的同批mg平台网址产品或其他mg平台网址经营企业销售的同批mg平台网址产品也存在质量问题。
附件3
mg平台网址第三季度部级跟踪检验不合格非生物制品类mg平台网址产品汇总表
序号 抽检环节 产品名称 标称生产企业 被抽样单位名称 生产批号 不合格项目 检验单位
(简称)
备注
1 生产环节 氟胺氰菊酯条 山西振兴鱼蜂药业有限公司 山西振兴鱼蜂药业
有限公司
20230201 性状(白色纹条,微有特臭)、含量测定(5条含量分别为标示量的60.00%、67.36%、66.45%、 68.20%、66.23%,平均为65.6%) 辽宁
中心
“辽宁中心”为辽宁省检验检测认证中心。其他检验单位也均为相关检验机构简称。
2 生产环节 月苄三甲氯铵溶液 山西振兴鱼蜂药业有限公司 山西振兴鱼蜂药业
有限公司
20230201 含量测定(含量为16.00%,限度为9.30%~10.70%) 辽宁
中心
3 生产环节 清瘟解毒口服液 青岛明珠易德制药有限公司 青岛明珠易德制药
有限公司
20230201 含量测定(栀子苷含量为2.1mg/ml,限度为不得少于2.4mg/ml;黄芩苷含量为4.1mg/ml,限度为不得少于5.2mg/ml) 河南院

附件4
mg平台网址第三季度监督抽检发现的假mg平台网址汇总表
序号 抽检环节 产品名称 标称生产企业 产品批准文号 生产批号 被抽样单位 备注
1 经营
环节
氟尼辛葡甲胺
注射液
河南普鑫生物技术
有限公司
mg平台网址字161922278 221203 岐山县祝家庄卫军mg平台网址店 标称生产企业生产许可证有效期截止日期为2022年5月31日,该产品为生产许可证有效期截止日期后生产。
(责任编辑:admin)
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